十余种减轻肥胖程度药被叫停【澳门新葡亰赌995577】,食物安全风险解析

近日,国家食品药品监督管理局表示,综合国内外监测评估结果,认为使用西布曲明可能增加严重心血管疾病风险,减肥治疗的风险大于效益,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市药品由生产企业负责召回销毁。据悉,此次被叫停的产品包括曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等多个减肥药品牌。

近期,食品药品监管部门发现有减肥类产品添加“盐酸西布曲明”和“酚酞”的违法行为,并对该违法行为进行了查处。“盐酸西布曲明”和“酚酞”究竟是什么?是否可添加到食品中?有何相关标准和法规?日前,国家食品药品监督管理总局发布2016年第9期《食品安全风险解析》,组织有关专家解读“盐酸西布曲明”和“酚酞”

新华社南京6月6日电 题:“禁药”如何变身“网红减肥药”?

国家药监局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。

一、盐酸西布曲明曾为处方药,但目前已在全球大多数国家停止使用

新华社“新华视点”记者朱国亮、朱筱、邱冰清

盐酸西布曲明(Sibutramine
Hydrochloride)是西布曲明(Sibutramine)的氯化物,是一种中枢神经抑制药物,曾用于肥胖症的治疗。

江苏淮安市民朱女士在网上购买了一款“网红减肥药”,按要求每天服用三包,没想到两天后全身无力,头晕、心慌、呕吐,可体重一点没减掉。后经权威部门检测,减肥药中含有西布曲明等违禁成分。

盐酸西布曲明曾于1997年经美国食品药品监督管理局批准上市,随后在欧盟、澳洲、加拿大、日本等多个国家获得批准上市,2000年在我国上市。

近年来,各类违法添加西布曲明的“特效减肥药”层出不穷,相关案件在多地发生。这一早在2010年就被明令停止生产、销售和使用的“禁药”何以禁而不止,甚至变身“网红减肥药”?

2009年12月,欧洲药品管理局发布研究报告显示,与安慰剂对照组相比,服用盐酸西布曲明的患者发生严重、非致死性心血管事件的风险增加。欧盟、英国等国家和地区先后停止使用盐酸西布曲明类药品。原国家食品药品监督管理局也组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,认为其减肥治疗的风险大于效益,并于2010年10月通知要求停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药。目前盐酸西布曲明作为减肥药已在全球大多数国家停止使用。

所谓“喝咖啡就能减肥”其实是“禁药”功效

二、酚酞是化学品和临床处方药,有严格的适应症,需在医生指导下应用,若长期过量服用可能引发严重的副作用

朱女士购买的这款“网红减肥药”名为“左旋肉碱咖啡王”。在网上,“喝着咖啡就能减肥”是这款假药的销售噱头。打着“懒人减肥”的旗号,该药很快走红。遭“网红减肥药”折磨的朱女士,愤然将减肥药送当地食品药品监督管理部门检测。结果显示,这一减肥药中非法添加了西布曲明等违禁成分,属于伪劣产品。

酚酞在制药上作为医药原料,其药品名称为酚酞片(Phenolphthalein
Tablets),主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。过量或长期滥用,可造成人体电解质代谢紊乱,严重时甚至可诱发心律失常。婴儿和哺乳期妇女禁用,幼儿和孕妇慎用。

淮安市食品药品监督管理局随后将线索移交淮安公安部门。淮安警方于最近捣毁了这条假减肥药生产、销售的地下产业链,现场查获假减肥药约8吨,另外还查证约有10吨已售出。

三、我国相关法律明确规定,禁止在食品中添加盐酸西布曲明和酚酞

西布曲明原是一种用于治疗肥胖症的药物,后因副作用大,有增加心脏病的风险,国际上许多国家都禁止使用。2010年,我国也明令停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药。

我国现行的《食品安全法》第三十八条明确规定,“生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质”。盐酸西布曲明和酚酞不属于既是食品又是中药材的物质,禁止在食品中添加使用。监管部门将其作为抽检监测和日常监管重点,一旦发现食品中添加了盐酸西布曲明或酚酞成分,将给予严厉处罚,涉嫌犯罪的,还将移送公安机关。

南京市妇幼保健院营养科主管营养师张悦介绍,西布曲明主要通过抑制食欲和增强代谢达到减肥效果,但会造成心率增快、血压增高等诸多问题,严重时可导致中风,对身体损伤很大。

因此,专家建议:一是生产企业要严格遵守国家的法律法规,落实食品安全主体责任,绝不能在食品中违法添加药品。建议在保健食品说明书上注明保健功能相关释义,以引导消费者正确认识保健食品的功能。二是在食品中添加盐酸西布曲明和酚酞属于严重的违法行为,监管部门应加大对食品中添加药品这种违法行为的日常监督和抽检,一经发现,严厉打击,严格处罚,严肃处理。三是消费者要理性服用减肥类保健食品。严格按照批准的说明书服用,不能代替正常饮食。应通过正规渠道购买合格的保健食品。消费者要理性认识保健食品并增强自我保护意识,及时登陆国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”栏目查询获得批准注册的保健食品信息。如发现食品有违法违规行为,请拨打12331向当地食品药品监督管理部门举报。

“新华视点”记者调查发现,类似假减肥药案在各地时有发生。江苏泰州警方近日破获的一起假减肥药案件,也是非法添加西布曲明。去年,江苏苏州警方破获的“舒立轻”特大假减肥药案,假药成分还是含有西布曲明。

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记者在中国裁判文书网搜索关键词“西布曲明”发现,今年以来,这一网站上公布的已审理判决的相关案件就有约20起,去年一年公布的此类案件70多起。

成本低见效快,有的利润超过150%

为何假减肥药都喜欢添加西布曲明?“成本低,见效快。”张悦说。淮安警方破获的这起案件也印证了这一说法。

依据犯罪嫌疑人许某交代,工厂生产的减肥药中添加的西布曲明剂量,是根据成本、市场需求、消费者身体反应等因素动态计算的,每吨添加量最多不超过4公斤。以此计算,35公斤西布曲明可加工成约9吨减肥药。减肥药一罐约300克,每罐以最低售价13元计算,总售价近39万元。而许某购买35公斤西布曲明仅花费6.65万元,其他辅料、包装成本也十分低廉,获利很大。

在销售环节,这些减肥药的暴利更加惊人。办案民警介绍,一名网店店主进货价为每罐18元,标明的出售价高达每罐69元。即使搞活动,买二赠一,每罐实际价格也高达46元,利润率为156%。

经层层追踪,淮安公安发现,朱女士购买的“左旋肉碱咖啡王”产自河南夏邑县一食品加工厂。白天,该厂是一家正规食品加工厂,生产线上生产的也是日常食品。晚上,则门窗紧闭,窗帘都拉起来,偷偷生产假减肥药。

受利益驱使,虽被列入“禁药”,在网络上西布曲明仍是屡禁不止。记者上网搜索,输入“西布曲明”一词,发现第一条热搜便是“西布曲明现在哪里能买到?”记者以购买者身份联系多个网络供货商,他们纷纷表示,国内生产的西布曲明已难以获得,但从国外进口的还有,而且货源更正宗稳定,只是每公斤售价从之前的1000多元上涨到了6000多元。

“网络+快递”绕开监管,打击假减肥药需多方协作

“来我这拿药的人心里都清楚,国家不让卖。”一位微信签名为“月瘦8至20斤”的原料供货商对记者说,该药不能销售给心脏病、高血压、孕妇等敏感人群,且剂量添加要严格控制。然而,他不仅卖原料、配方,还出售成品胶囊,目前线下有近20家供货的微商。

记者调查发现假减肥药的销售套路主要是:通常都会起一个时尚又费解的药名,如“左旋肉碱咖啡王”“巴西果蔬塑身压片糖果”等,听起来很有“科技含量”。然后,通过网络社交软件一对一私下分销、零售和支付。最后,用快递邮寄。整个过程绕开了工商、食药监等监管环节。

苏州警方之前办理的“舒立轻”特大假减肥药案尤为典型。从原料到辅料,从胶囊壳到外包装,从防伪标识到灌装机器,犯罪嫌疑人全部在网上搞定,然后躲到江苏徐州丰县一偏僻的农家小院内生产,生产之后又通过网络、快递进行分销。

警方告诉记者,从近年来办理的案件来看,传统的监管方式已经很难堵截和防范这类伪劣产品。此外,办案民警常常要奔赴全国十多个省份取证、抓捕,执法成本很高,仅靠警方事后打击远远不够。

针对当前许多“网红减肥药”肆意添加西布曲明等违禁成分的现象,业内人士认为,这既要警方严厉打击,也要市场、药品监管部门变革传统的监管方式,加快构建网上的监管体系。另外,有关电商企业应承担应有的社会责任,不让国家禁止药物和假冒伪劣产品在平台上肆意流通,如产生严重社会后果,也应被追责。

张悦提醒消费者,不要迷信快速减肥。减肥应循序渐进,首先考虑常规的基础治疗,如通过合理饮食、适度运动减肥。在基础治疗效果不好的情况下,可考虑用特殊的医疗食品进行代餐。建议消费者到有资质的正规医院咨询,制定科学、合理的减肥方案。

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